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Metronidazol

Princípio ativo: Metronidazol (solução injetável: 5 mg/mL; excipientes cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico e água para injetáveis; 3,10 mg de sódio/mL)

Antimicrobiano (retenção)AntibióticosAntiprotozoáriosNitroimidazóisNitroimidazol de amplo espectro anaeróbio e antiprotozoárioIVVOVaginalTópica

Apresentações: 5mg/ml inj · 5mg/ml · 7,5mg/g gel · 100mg/g gel · 100mg gel · 250mg · 250mg comp · 400mg · 400mg comp

Nomes comerciais:Canderm, Endonidazol, Flagimax, Flagyl, Furp-Metronidazol, Helmizol+8

Cobertura e microbiologia Preparo e administração Doenças e guias Referências

Informações essenciais

Indicação principal: Solução injetável (bula Fresenius Kabi): profilaxia e tratamento de infecções por bactérias anaeróbias (Bacteroides fragilis e outros bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, cocos anaeróbios) e prevenção/tratamento de infecções pós-cirúrgicas por anaeróbios, quando a via oral está contraindicada ou impossibilitada. Indicações das formas orais e ginecológicas: não informadas na bula consultada.

Dose adulto
Solução injetável (bula Fresenius Kabi), adultos e crianças maiores de 12 anos, perfusão IV a 5 mL/min, isolado ou junto (mas separadamente) com outros antibacterianos. Tratamento: 500 mg (1 frasco de 100 mL) a cada 8…
Dose pediátrica
Bula (solução injetável), crianças menores de 12 anos: 7,5 mg/kg (1,5 mL/kg) a cada 8 h, ou 22,5 mg/kg (4,5 mL/kg) em dose única; prevenção: 22,5 mg/kg 1 hora antes da cirurgia, repetindo após 24 h se contaminação ou…
Vias
IV, VO, Vaginal, Tópica
Ajuste de dose
Sim — hepático
Gravidez
Categoria B (ANVISA (bula brasileira))
Lactação
Evitar / avaliar
Preparo
Diluição — ver preparo

Alertas

  • Não ingerir álcool durante e no mínimo 1 dia após o tratamento (reação tipo dissulfiram)
  • Hepatotoxicidade grave, inclusive fatal, na Síndrome de Cockayne: função hepática antes, durante e após
  • Neuropatia central ou periférica e convulsões: monitorar em tratamentos prolongados
  • Prolongamento do QT e torsades de pointes
  • Reações cutâneas graves (SSJ, NET, PEGA): suspender imediatamente
  • Ideação suicida relatada
  • Contraindicado no aleitamento
  • Urina pode escurecer; interferência em ALT, AST, LDH, triglicerídeos e glicose
Princípio ativo
Metronidazol (solução injetável: 5 mg/mL; excipientes cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico e água para injetáveis; 3,10 mg de sódio/mL)
Classe terapêutica
Antibióticos, Antiprotozoários, Nitroimidazóis
Subclasse farmacológica
Nitroimidazol de amplo espectro anaeróbio e antiprotozoário
Grupo farmacológico
Nitroimidazóis (anti-infeccioso da família dos nitro-5-imidazóis)
Formas farmacêuticas
Solução injetável (100 mL, sistema fechado), Comprimido revestido, Solução injetável (300 mL, sistema fechado), Gel vaginal, Gel
Concentrações comercializadas
5mg/ml inj · 5mg/ml · 7,5mg/g gel · 100mg/g gel · 100mg gel · 250mg · 250mg comp · 400mg · 400mg comp
Vias de administração
IV, VO, Vaginal, Tópica
Receituário
Antimicrobiano (retenção)
Classificação ATC
J01XD01, P01AB01

Apresentações, fabricantes e registros em Apresentações.

Aprovada em bula

  • Profilaxia e tratamento de infecções por bactérias anaeróbias (Bacteroides fragilis e outros bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium e cocos anaeróbios)

    IV · Restrição: Solução injetável para pacientes em que a via oral está contraindicada ou impossibilitada.

  • Prevenção de infecções pós-cirúrgicas em que anaeróbios tenham sido identificados ou suspeitadosProfilaxia

    IV

  • Tratamento de infecções pós-cirúrgicas por anaeróbios identificados ou suspeitados

    IV

Uso off-labelnão consta na bula aprovada pela ANVISA

  • Neonatos: bacteremia anaeróbia e infecções do SNC; componente de esquemas IV de amplo espectro na enterocolite necrosante (com ampicilina e gentamicina, ou ampicilina e cefotaxima)

    Neonatologia

    NeoFax: metronidazol não é aprovado em lactentes.

  • Neonatos: profilaxia cirúrgicaProfilaxia

    Neonatologia

    NeoFax (dose por peso, 60 min antes da incisão).

Microrganismos e resistência

Usar somente para infecções causadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por microrganismos sensíveis; a sensibilidade de Bifidobacterium e Eubacterium é imprevisível sem antibiograma (bula). Considerar cultura e antibiograma antes de iniciar e ao modificar a terapia (NeoFax).

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

Outras indicações (texto de apoio)

  • Infecções por bactérias anaeróbias (B. fragilis e outros bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, cocos anaeróbios)
  • Prevenção de infecções pós-cirúrgicas com anaeróbios identificados ou suspeitados
  • Tratamento de infecções pós-cirúrgicas por anaeróbios
  • Neonatologia (não aprovado; NeoFax): bacteremia anaeróbia, infecções do SNC, enterocolite necrosante em esquema combinado, profilaxia cirúrgica

Uso clínico

A solução injetável é usada quando a via oral está contraindicada ou impossibilitada, isolada ou junto (mas separadamente) com outros antibacterianos, passando à via oral (400 mg três vezes ao dia) assim que possível. Na profilaxia, 1500 mg IV 1 hora antes da cirurgia fornece níveis bactericidas por 24 h. A bula cita estudos em apendicite grave (mais eficaz que cefoxitina) e na profilaxia de apendicectomia em crianças e adultos. Em neonatologia (NeoFax), não aprovado, mas usado em bacteremia anaeróbia, infecções do SNC e em esquemas de enterocolite necrosante.

Adultos

Infecções por bactérias anaeróbias (B. fragilis e outros bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, cocos anaeróbios) · IV · Adultos e crianças maiores de 12 anos

500 mg/dose

Intervalo
a cada 8 horas

1 frasco de 100 mL em perfusão a 5 mL/min. Passar para via oral, 400 mg três vezes ao dia, assim que possível. A bula não informa duração nem dose máxima.

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

Infecções por bactérias anaeróbias (B. fragilis e outros bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, cocos anaeróbios) — alternativa em dose única · IV · Adultos e crianças maiores de 12 anos

Dose única

1.500 mg/dose

3 frascos de 100 mL (1500 mg) em dose única (bula).

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

Prevenção de infecções pós-cirúrgicas por anaeróbios · IV · Adultos e crianças maiores de 12 anos

Profilaxia

1.500 mg/dose

3 frascos de 100 mL em perfusão 1 hora antes da cirurgia (níveis bactericidas por 24 h). Repetir a dose 24 h depois se houver contaminação durante o ato cirúrgico ou deiscência da anastomose.

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

Pediatria

Infecções por bactérias anaeróbias (B. fragilis e outros bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, cocos anaeróbios) · IV · Crianças menores de 12 anos

7,5 mg/kg/dose

Intervalo
a cada 8 horas

1,5 mL/kg (7,5 mg/kg) a cada 8 h. A bula não informa dose máxima.

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

Infecções por bactérias anaeróbias (B. fragilis e outros bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, cocos anaeróbios) — alternativa em dose única · IV · Crianças menores de 12 anos

Dose única

22,5 mg/kg/dose

4,5 mL/kg (22,5 mg/kg) em dose única (bula).

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

Prevenção de infecções pós-cirúrgicas por anaeróbios · IV · Crianças menores de 12 anos

Profilaxia

22,5 mg/kg/dose

Mesmo esquema do adulto (1 hora antes da cirurgia; repetir após 24 h se contaminação ou deiscência), com 4,5 mL/kg (22,5 mg/kg) (bula).

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

Neonatologia

Esquemas neonatais próprios: não aplique a dose pediátrica ao recém-nascido.

Infecções anaeróbias (uso não aprovado em lactentes) · IV ou VO

Ataque

15 mg/kg/dose

Idade pós-menstrual
24 semanas ou mais

Dose de ataque única seguida da manutenção pela idade pós-menstrual (IG + idade pós-natal).

Segurança e eficácia não estabelecidas com esses esquemas; simulações preveem vales > 8 mg/L (IG ≥ 28 semanas) e > 6 mg/L (IG 24–27 semanas). Doses IV e orais são as mesmas (NeoFax).

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

  • Fonte: Micromedex NeoFax — monografia MetroNIDAZOLE (inclui Dannelley 2017, Cohen-Wolkowiez 2012/2013, Suyagh 2011) · Literatura · Novembro de 2024

Infecções anaeróbias (uso não aprovado em lactentes) · IV ou VO

Manutenção

7,5 mg/kg/dose

Intervalo
a cada 24 horas
Idade pós-menstrual
24 a 25 semanas

Após ataque de 15 mg/kg; intervalo pela idade pós-menstrual (IG + idade pós-natal) (NeoFax).

Segurança e eficácia não estabelecidas com esses esquemas; simulações preveem vales > 8 mg/L (IG ≥ 28 semanas) e > 6 mg/L (IG 24–27 semanas). Doses IV e orais são as mesmas (NeoFax).

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

  • Fonte: Micromedex NeoFax — monografia MetroNIDAZOLE (inclui Dannelley 2017, Cohen-Wolkowiez 2012/2013, Suyagh 2011) · Literatura · Novembro de 2024

Infecções anaeróbias (uso não aprovado em lactentes) · IV ou VO

Manutenção

10 mg/kg/dose

Intervalo
a cada 24 horas
Idade pós-menstrual
26 a 27 semanas

Após ataque de 15 mg/kg; intervalo pela idade pós-menstrual (IG + idade pós-natal) (NeoFax).

Segurança e eficácia não estabelecidas com esses esquemas; simulações preveem vales > 8 mg/L (IG ≥ 28 semanas) e > 6 mg/L (IG 24–27 semanas). Doses IV e orais são as mesmas (NeoFax).

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

  • Fonte: Micromedex NeoFax — monografia MetroNIDAZOLE (inclui Dannelley 2017, Cohen-Wolkowiez 2012/2013, Suyagh 2011) · Literatura · Novembro de 2024

Infecções anaeróbias (uso não aprovado em lactentes) · IV ou VO

Manutenção

7,5 mg/kg/dose

Intervalo
a cada 12 horas
Idade pós-menstrual
28 a 33 semanas

Após ataque de 15 mg/kg; intervalo pela idade pós-menstrual (IG + idade pós-natal) (NeoFax).

Segurança e eficácia não estabelecidas com esses esquemas; simulações preveem vales > 8 mg/L (IG ≥ 28 semanas) e > 6 mg/L (IG 24–27 semanas). Doses IV e orais são as mesmas (NeoFax).

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

  • Fonte: Micromedex NeoFax — monografia MetroNIDAZOLE (inclui Dannelley 2017, Cohen-Wolkowiez 2012/2013, Suyagh 2011) · Literatura · Novembro de 2024

Infecções anaeróbias (uso não aprovado em lactentes) · IV ou VO

Manutenção

7,5 mg/kg/dose

Intervalo
a cada 8 horas
Idade pós-menstrual
34 a 40 semanas

Após ataque de 15 mg/kg; intervalo pela idade pós-menstrual (IG + idade pós-natal) (NeoFax).

Segurança e eficácia não estabelecidas com esses esquemas; simulações preveem vales > 8 mg/L (IG ≥ 28 semanas) e > 6 mg/L (IG 24–27 semanas). Doses IV e orais são as mesmas (NeoFax).

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

  • Fonte: Micromedex NeoFax — monografia MetroNIDAZOLE (inclui Dannelley 2017, Cohen-Wolkowiez 2012/2013, Suyagh 2011) · Literatura · Novembro de 2024

Infecções anaeróbias (uso não aprovado em lactentes) · IV ou VO

Manutenção

7,5 mg/kg/dose

Intervalo
a cada 6 horas
Idade pós-menstrual
> 40 semanas

Após ataque de 15 mg/kg; intervalo pela idade pós-menstrual (IG + idade pós-natal) (NeoFax).

Segurança e eficácia não estabelecidas com esses esquemas; simulações preveem vales > 8 mg/L (IG ≥ 28 semanas) e > 6 mg/L (IG 24–27 semanas). Doses IV e orais são as mesmas (NeoFax).

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

  • Fonte: Micromedex NeoFax — monografia MetroNIDAZOLE (inclui Dannelley 2017, Cohen-Wolkowiez 2012/2013, Suyagh 2011) · Literatura · Novembro de 2024

Profilaxia cirúrgica · IV

Profilaxia

7,5 mg/kg/dose

Peso
< 1,2 kg

Dose única 60 minutos antes da incisão; repetir se o procedimento exceder 2 meias-vidas ou houver sangramento excessivo; se mantida no pós-operatório, menos de 24 h (NeoFax).

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

  • Fonte: Micromedex NeoFax — monografia MetroNIDAZOLE (inclui Dannelley 2017, Cohen-Wolkowiez 2012/2013, Suyagh 2011) · Literatura · Novembro de 2024

Profilaxia cirúrgica · IV

Profilaxia

15 mg/kg/dose

Peso
≥ 1,2 kg

Dose única 60 minutos antes da incisão; repetir se o procedimento exceder 2 meias-vidas ou houver sangramento excessivo; se mantida no pós-operatório, menos de 24 h (NeoFax).

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

  • Fonte: Micromedex NeoFax — monografia MetroNIDAZOLE (inclui Dannelley 2017, Cohen-Wolkowiez 2012/2013, Suyagh 2011) · Literatura · Novembro de 2024

Adultos (texto de apoio)

Solução injetável (bula Fresenius Kabi), adultos e crianças maiores de 12 anos, perfusão IV a 5 mL/min, isolado ou junto (mas separadamente) com outros antibacterianos. Tratamento: 500 mg (1 frasco de 100 mL) a cada 8 h, ou 1500 mg (3 frascos) em dose única; instituir via oral, 400 mg três vezes ao dia, assim que possível. Prevenção: 1500 mg 1 hora antes da cirurgia (níveis bactericidas por 24 h); repetir após 24 h se houver contaminação no ato cirúrgico ou deiscência da anastomose. A bula não informa dose máxima diária. Esquemas das formas orais e vaginais (tricomoníase, giardíase, amebíase, vaginose): não informados na bula consultada.

Pediatria (texto de apoio)

Bula (solução injetável), crianças menores de 12 anos: 7,5 mg/kg (1,5 mL/kg) a cada 8 h, ou 22,5 mg/kg (4,5 mL/kg) em dose única; prevenção: 22,5 mg/kg 1 hora antes da cirurgia, repetindo após 24 h se contaminação ou deiscência. Maiores de 12 anos: como adultos. Neonatos (NeoFax nov/2024, uso não aprovado): ataque 15 mg/kg IV ou VO e manutenção pela idade pós-menstrual — 24–25 sem 7,5 mg/kg 24/24 h; 26–27 sem 10 mg/kg 24/24 h; 28–33 sem 7,5 mg/kg 12/12 h; 34–40 sem 7,5 mg/kg 8/8 h; > 40 sem 7,5 mg/kg 6/6 h. Profilaxia cirúrgica neonatal: 7,5 mg/kg (< 1,2 kg) ou 15 mg/kg (≥ 1,2 kg) 60 min antes da incisão.

Observações

A bula não traz dose máxima diária nem duração do tratamento. Insuficiência renal: sem ajuste (meia-vida idêntica); hemodiálise remove rapidamente o fármaco (bula, sem orientação de dose suplementar). Insuficiência hepática: cautela na encefalopatia hepática (bula); NeoFax recomenda reduzir 50% em Child-Pugh C. Neonatos: ataque e manutenção pela idade pós-menstrual (NeoFax).

Doses informativas. Para calcular a prescrição pelo peso, use a ferramenta específica:

Abrir calculadora pediátrica Guia de prescrição pediátrica

Frasco plástico 100 mL, solução injetável 5 mg/mL (Metronidazol genérico, Fresenius Kabi)

IV (infusão)

Administração

Modo
Infusão intermitente
Velocidade máxima
5 mL por minuto (100 mL em cerca de 20 minutos)
Restrições
Somente via intravenosa. Pode ser administrado isolado ou concomitantemente, mas separadamente, com outros agentes antibacterianos.

Estabilidade

Armazenamento
Temperatura ambiente (15–30 °C), na embalagem original; validade 24 meses.
Descarte
Depois de aberto, usar imediatamente; não reaproveitar nem guardar em geladeira para reutilizar.
Observações
Solução límpida, levemente amarelada e isenta de partículas; frasco isento de PVC e látex.
Usar imediatamente após o preparo

Cuidados

  • Solução pronta para uso (5 mg/mL): não requer reconstituição nem diluição.
  • Sistema fechado: quebrar o lacre do sítio de conexão, fechar a pinça do equipo, introduzir totalmente a ponta perfurante com técnica asséptica e instalar no suporte.
  • Observar o aspecto antes de usar; não usar se houver partículas.

Solução pronta 5 mg/mL (frasco de 100 mL, dose única)

IVNeonatologia

Diluição para administração

Diluentes
Glicose 5%, Cloreto de sódio 0,9%
Concentração final recomendada
até 8 mg/mL
Observações
Não introduzir aditivos na solução; se usado com sistema de fluido IV primário, interromper a solução primária durante a infusão.

Concentração máxima da solução final

  • Acesso não especificado na fonte: 8 mg/mL — Concentração final não deve exceder 8 mg/mL (NeoFax); a solução pronta tem 5 mg/mL.

Administração

Modo
Infusão intermitente
Tempo recomendado
30 a 60 minutos
Restrições
Apenas infusão IV lenta, contínua ou intermitente. Não usar equipamentos com alumínio (agulhas, cânulas) em contato com a solução.

Estabilidade

Armazenamento
Solução pronta: proteger da luz até o uso, temperatura ambiente controlada; não refrigerar (formam-se cristais, que se redissolvem ao aquecer à temperatura ambiente).
Proteger da luz

Compatibilidade

SF 0,9%
Compatível
SG 5%
Compatível
Incompatibilidades
Aztreonam, Meropenem
Y-site
Compatível no terminal em Y (NeoFax): aciclovir, amicacina, amiodarona, ampicilina, caspofungina, cefazolina, cefepima, cefotaxima, cefoxitina, ceftazidima, ceftriaxona, cloranfenicol, clindamicina, dopamina, enalaprilato, esmolol, fluconazol, gentamicina, heparina, hidrocortisona (succinato), linezolida, lorazepam, sulfato de magnésio, midazolam, milrinona, morfina, netilmicina, nicardipino, penicilina G, piperacilina-tazobactam, prostaglandina E1, remifentanil e tobramicina. Incompatível: aztreonam e meropenem.

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

  • Fonte: Micromedex NeoFax — monografia MetroNIDAZOLE (inclui Dannelley 2017, Cohen-Wolkowiez 2012/2013, Suyagh 2011) · Literatura · Novembro de 2024 · consultada em 16/10/2026

Outras orientações de administração

Somente via intravenosa (sem estudos por outras vias). Solução pronta para uso (5 mg/mL): não diluir nem reconstituir. Perfusão a 5 mL/min; pode ser dado com outros antibacterianos, mas separadamente. Técnica: quebrar o lacre do sítio de conexão, fechar a pinça do equipo, introduzir totalmente a ponta perfurante com técnica asséptica e instalar no suporte. Depois de aberto, usar imediatamente. Neonatos (NeoFax): infusão IV lenta em 30–60 min a ≤ 8 mg/mL; sem aditivos; interromper a solução primária durante a infusão; não usar equipamentos com alumínio; compatível com SG 5% e SF 0,9%; incompatível em Y com aztreonam e meropenem.

Uso por sonda e administração enteral

Comprimidos podem ser triturados e suspensos em água. Preferir suspensão oral ou forma IV.

Função renal

Faixas por outro método (ver observações), em mL/min. Não usar outro método como equivalente.

Ajuste por função renal
HemodiáliseRapidamente eliminado por hemodiálise; meia-vida de eliminação reduzida a 2 h 30 min (bula, sem orientação de dose).

Bula: na insuficiência renal a meia-vida de eliminação é idêntica, sem necessidade de ajuste posológico. NeoFax: excreção urinária reduzida na insuficiência renal grave/DRT sem hemodiálise e em diálise peritoneal — monitorar eventos adversos.

Função hepática (Child-Pugh)

Ajuste por função hepática
Child-Pugh CReduzir a dose em 50% (NeoFax).

Bula: cautela na encefalopatia hepática; função hepática antes, durante e após o tratamento em pacientes com Síndrome de Cockayne. NeoFax: metabolismo reduzido na insuficiência hepática — monitorar e ajustar se necessário.

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

Ajuste hepático

Bula: cautela na encefalopatia hepática. NeoFax: reduzir a dose em 50% na insuficiência hepática grave (Child-Pugh C).
Abrir ferramenta de ajuste renal

Contraindicações absolutas

  • Hipersensibilidade ao metronidazol, a outro derivado imidazólico ou aos componentes
  • Aleitamento ou doação de leite humano

Contraindicações

Histórico de hipersensibilidade ao metronidazol ou a outro derivado imidazólico e/ou aos demais componentes do produto. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano (bula).

Contraindicações relativas e precauções

  • Síndrome de Cockayne (só se não houver alternativa, com monitorização hepática)
  • Encefalopatia hepática
  • Doença grave, ativa ou crônica do sistema nervoso central e periférico
  • Gravidez (avaliar cuidadosamente)
  • Uso de outros fármacos que prolongam o QT
  • Dieta com restrição de sódio ou hipertensão (3,10 mg de sódio/mL)

Contraindicações por via de administração

  • Vias diferentes da intravenosa: Não há estudos por vias não recomendadas: a solução injetável deve ser administrada somente por via intravenosa (bula).

Contraindicações outras situações

  • Aleitamento e doação de leite: Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: é excretado no leite e pode causar reações indesejáveis no bebê (bula).

Reações adversas graves

  • Reações cutâneas bolhosas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantemática generalizada aguda): interromper imediatamente se surgirem sinais ou sintomas.
  • Pode potencializar o prolongamento do intervalo QT, com risco de torsades de pointes potencialmente fatal (morte súbita), sobretudo com outros fármacos que prolongam o QT.

Toxicidade

  • Hepatotoxicidade/insuficiência hepática aguda, incluindo casos fatais e de início muito rápido, em pacientes com Síndrome de Cockayne: usar só após avaliação risco-benefício e se não houver alternativa; testes de função hepática antes, durante e após o tratamento; descontinuar se acentuadamente elevados.
  • Neurotoxicidade: monitorar neuropatia central ou periférica (parestesia, ataxia, tontura, vertigem, convulsões) em tratamentos mais longos que o habitual; cautela em doença grave, ativa ou crônica do sistema nervoso central e periférico.

Precauções clínicas

  • Ideação suicida com ou sem depressão relatada: interromper e procurar o médico se surgirem sintomas psiquiátricos.
  • Álcool e medicamentos com álcool: não ingerir durante e no mínimo 1 dia após o tratamento (reação tipo dissulfiram).
  • Contém 3,10 mg de sódio/mL: considerar em hipertensão ou dieta com restrição de sódio.
  • Tratamentos prolongados: avaliar cuidadosamente (carcinogênico em camundongos e ratos; mutagênico em bactérias in vitro) e fazer hemograma regular, principalmente contagem leucocitária.
  • Interfere em exames por absorância UV (ALT, AST, LDH, triglicerídeos, glicose), podendo dar resultado falsamente baixo; escurece a urina.

Efeitos adversos graves

  • Choque anafilático (raro) e angioedema
  • Encefalopatia, síndrome cerebelar, convulsões, neuropatia periférica e óptica, meningite asséptica
  • Prolongamento do QT
  • Agranulocitose, neutropenia e trombocitopenia (muito raras)
  • Hepatite e insuficiência hepática (inclusive fatal na Síndrome de Cockayne)
  • Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e PEGA
  • Pancreatite
  • Perda auditiva

Efeitos adversos comuns

  • Náusea, vômito e dor epigástrica
  • Diarreia
  • Alteração do paladar (gosto metálico)
  • Anorexia
  • Mucosite oral
  • Cefaleia e tontura

Efeitos adversos

Bula (frequências, em geral, desconhecidas): gastrintestinais — dor epigástrica, náusea, vômito, diarreia, mucosite oral, alteração do paladar (gosto metálico), anorexia, pancreatite reversível, descoloração da língua. Imunológicos — choque anafilático (raro), angioedema. Nervosos — encefalopatia e síndrome cerebelar subaguda (muito raras, reversíveis), cefaleia, convulsões, tontura, neuropatia sensorial periférica, meningite asséptica. Psiquiátricos — confusão e alucinações (muito raras), humor depressivo. Visuais — alterações transitórias (muito raras), neuropatia óptica. Audição — perda auditiva, tinido. Cardíacos — prolongamento do QT. Sangue — agranulocitose, neutropenia, trombocitopenia (muito raras). Hepáticos — aumento de enzimas, hepatite colestática ou mista, lesão hepatocelular, falência hepática com transplante (em associação). Pele — rash, PEGA, prurido, urticária, erupção fixa, SSJ, NET. Febre. NeoFax: náusea é a mais comum.

Interações medicamentosas

  • Álcool (bebidas e medicamentos com álcool)grave

    Reação tipo dissulfiram (rubor, vômito, taquicardia)

    Conduta: Evitar durante e no mínimo 1 dia após o tratamento

  • Dissulfiramgrave

    Reações psicóticas relatadas com o uso concomitante

  • Varfarina e anticoagulantes oraisgrave

    Potencialização do efeito anticoagulante e risco hemorrágico

    Mecanismo: Redução do catabolismo hepático

    Conduta: Monitorar tempo de protrombina e ajustar o anticoagulante

  • Lítiomoderada

    Aumento dos níveis plasmáticos de lítio

    Conduta: Monitorar lítio, creatinina e eletrólitos

  • Ciclosporinamoderada

    Aumento dos níveis de ciclosporina

    Conduta: Monitorar ciclosporina e creatinina rigorosamente

  • Fenitoína, fenobarbitalmoderada

    Aumento da eliminação do metronidazol, com níveis reduzidos

  • 5-fluorouracilmoderada

    Redução do clearance do 5-FU, com aumento da toxicidade

  • Bussulfanograve

    Aumento dos níveis de bussulfano, podendo causar toxicidade grave

  • Fármacos que prolongam o QTgrave

    Prolongamento do intervalo QT relatado

Outras interações

Bula: álcool — não ingerir bebidas ou medicamentos com álcool durante e no mínimo 1 dia após (reação tipo dissulfiram: rubor, vômito, taquicardia). Dissulfiram — reações psicóticas relatadas. Anticoagulantes orais (varfarina) — potencialização e risco hemorrágico: monitorar tempo de protrombina e ajustar o anticoagulante. Lítio — níveis aumentados: monitorar lítio, creatinina e eletrólitos. Ciclosporina — níveis aumentados: monitorar ciclosporina e creatinina. Fenitoína ou fenobarbital — aumentam a eliminação do metronidazol (níveis reduzidos). 5-fluorouracil — clearance reduzido, mais toxicidade. Bussulfano — níveis aumentados, toxicidade grave. Fármacos que prolongam o QT — prolongamento do QT.

Populações especiais

Gestantes

Categoria B (ANVISA (bula brasileira))

Categoria de risco B (bula). Atravessa a barreira placentária e seus efeitos sobre a organogênese fetal humana são desconhecidos: uso na gravidez deve ser cuidadosamente avaliado; não usar sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco é dado da fonte, não uma avaliação definitiva de segurança.

Lactantes

Evitar / avaliar

Contraindicado no aleitamento e na doação de leite humano: excretado no leite materno, pode causar reações indesejáveis no bebê (bula).

Crianças

Uso aprovado a partir de Uso adulto e pediátrico (bula, sem idade mínima informada); em recém-nascidos não aprovado (NeoFax)

Crianças menores de 12 anos: 7,5 mg/kg a cada 8 h, ou 22,5 mg/kg em dose única; profilaxia 22,5 mg/kg (bula).

Recém-nascidos e prematuros

NeoFax (nov/2024): eficaz em infecções anaeróbias e por protozoários, mas não aprovado em lactentes; usos comuns em prematuros: bacteremia anaeróbia e infecções do SNC; parte dos esquemas empíricos de enterocolite necrosante. Ataque de 15 mg/kg e manutenção pela idade pós-menstrual (IV ou VO, mesma dose). Infusão IV em 30–60 min a ≤ 8 mg/mL; não usar equipamentos com alumínio. Recém-nascidos têm capacidade reduzida de eliminar o metronidazol; meia-vida mediana 16,7–20,5 h (IG < 26 a 32 semanas) e de 22,5 a 109 h nos primeiros 3 dias (inversa à IG).

Prematuros: Ataque 15 mg/kg; manutenção: IPM 24–25 sem 7,5 mg/kg 24/24 h; 26–27 sem 10 mg/kg 24/24 h; 28–33 sem 7,5 mg/kg 12/12 h; 34–40 sem 7,5 mg/kg 8/8 h; > 40 sem 7,5 mg/kg 6/6 h. Segurança e eficácia desses esquemas não estabelecidas (NeoFax).

Idosos

A bula não traz advertências ou recomendações especiais para idosos.

Insuficiência renal ou hepática

Ver ajustes renal e hepático

Cuidados de enfermagem

Solução pronta para uso: não diluir; inspecionar (límpida, levemente amarelada, sem partículas). Somente IV, a 5 mL/min, separadamente de outros antibacterianos; usar logo após abrir e não reaproveitar sobras. Orientar a não ingerir álcool durante e por pelo menos 1 dia após o tratamento e avisar que a urina pode escurecer. Observar sinais neurológicos (parestesia, ataxia, tontura, convulsões), reações cutâneas, sintomas psiquiátricos e sinais de lesão hepática. Armazenar a 15–30 °C. Neonatos (NeoFax): infundir em 30–60 min, sem equipamentos de alumínio; não refrigerar a solução pronta.

Parâmetros clínicos

  • Sinais neurológicos (parestesia, ataxia, tontura, vertigem, convulsões)

    Frequência: Em tratamentos prolongados

  • Sintomas psiquiátricos e reações cutâneas graves

  • Eventos adversos em DRT ou insuficiência hepática

    NeoFax.

Exames laboratoriais

  • Hemograma com contagem leucocitária

    Frequência: Regularmente se o tratamento exceder a duração habitual (bula); antes e após a terapia e em tratamentos prolongados ou repetidos (NeoFax)

  • Função hepática (Síndrome de Cockayne)

    Frequência: Imediatamente antes, durante e após o término até normalizar (bula); NeoFax: também nos primeiros 2–3 dias

    Descontinuar se acentuadamente elevada.

  • Tempo de protrombina

    Frequência: Mais frequente com anticoagulante oral (varfarina)

  • Lítio, creatinina e eletrólitos

    Frequência: Durante o tratamento em uso de lítio

  • Ciclosporina e creatinina

    Frequência: Rigorosamente, se uso concomitante

  • Cultura e antibiograma

    Frequência: Antes de iniciar e ao modificar a terapia (NeoFax)

Revisado em 16/10/2026por Conferência por IA (Claude) contra a fonte, a pedido do MedEscore

Características

Anti-infeccioso da família dos nitro-5-imidazóis, ativo contra bactérias anaeróbias e protozoários (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis). Solução injetável pronta para uso de 5 mg/mL em frasco plástico de 100 mL (500 mg), sistema fechado, uso IV adulto e pediátrico; contém 3,10 mg de sódio/mL. Uso restrito a estabelecimentos de saúde. Outras formas comercializadas (comprimidos, gel/creme vaginal): bula não consultada.

Mecanismo de ação

Nitroimidazol bactericida para muitos anaeróbios (bactérias e protozoários). Entra no microrganismo por difusão passiva e, no citoplasma de anaeróbios sensíveis, é reduzido (proteínas de transporte de elétrons como a ferredoxina), formando um radical livre nitroso de curta duração; a forma reduzida e os radicais interagem com o DNA, inibindo sua síntese e degradando-o, com morte da bactéria. Atividade dependente de concentração, com efeito pós-antibiótico > 3 h (NeoFax).
Pico de concentração/efeito
Ao final da infusão: 18 mcg/mL após 500 mg IV em 20 min (bula).
Absorção
IV: absorção máxima ao final da infusão (bula). Via oral bem absorvida (NeoFax).
Distribuição
Após 500 mg IV em 20 min, pico sérico médio de 18 mcg/mL; infusões repetidas a cada 8 h: 18 mcg/mL; a cada 12 h: 13 mcg/mL. Ligação proteica < 10% (bula; < 20% no NeoFax). Distribuição rápida, alta concentração em pulmões, rins, fígado, vesícula biliar, pele, LCR, saliva, líquido seminal e secreções vaginais; atravessa a placenta e é excretado no leite. Vd mediano 0,71 L/kg em prematuros (NeoFax).
Metabolismo
Metabolizado em 2 metabólitos conjugados com 10 a 30% da atividade antimicrobiana (bula). Recém-nascidos têm capacidade reduzida de eliminação (NeoFax).
Meia-vida
8 a 10 horas (bula). Neonatos (NeoFax): mediana 20,5 h (IG < 26 sem), 18,6 h (26–29 sem), 16,7 h (30–32 sem); nos primeiros 3 dias de vida, 22,5 a 109 h, inversa à idade gestacional.
Eliminação
Principalmente urinária (40 a 70%; metronidazol não metabolizado cerca de 20% do total), com urina marrom ou avermelhada; eliminação fecal baixa. Concentrações hepática e biliar altas, colônica baixa. Insuficiência renal: meia-vida idêntica; hemodiálise elimina rapidamente (meia-vida 2 h 30 min) (bula).

Antimicrobiano

Espectro de ação
Bula: espécies habitualmente sensíveis (> 90%) — Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sp, Bacteroides sp, Bacteroides fragilis, Prevotella, Fusobacterium, Veillonella. Atividade antiparasitária: Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis.
Atividade
Concentração-dependente
Resistência
Sensibilidade variável (resistência adquirida variável; imprevisível sem antibiograma): Bifidobacterium, Eubacterium. Habitualmente resistentes (≥ 50% das cepas): Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus (bula).
Observações
Bactericida dependente de concentração, com efeito pós-antibiótico > 3 horas (NeoFax). Usar somente para infecções causadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por microrganismos sensíveis (bula).
5mg/ml inj5mg/ml7,5mg/g gel100mg/g gel100mg gel250mg250mg comp400mg400mg comp

IV

Solução injetável (100 mL, sistema fechado)

  • 5 mg/mL · Metronidazol (genérico)

    Fresenius Kabi Brasil Ltda. · Frasco plástico de 100 mL de solução a 0,5% (500 mg de metronidazol) · Registro ANVISA 1.0041.0158

  • 5 mg/mL · Flagyl®

    Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. · 1 bolsa plástica Viaflex de 100 mL de solução a 0,5% (500 mg de metronidazol) · Registro ANVISA 1.8326.0377

  • 5 mg/mL · Endonidazol®

    Fresenius Kabi Brasil Ltda. · Frasco plástico de 100 mL de solução a 0,5% (500 mg de metronidazol) · Registro ANVISA 1.0041.0129

  • 5 mg/mL · Metroniflex

    Baxter Hospitalar Ltda. · Bolsa plástica Viaflex de 100 mL de solução a 0,5% (500 mg de metronidazol) · Registro ANVISA 1.0683.0115

  • 5 mg/mL · Metronack®

    Laboratórios B. Braun S.A. · Frasco-ampola plástico Ecoflac Plus de 100 mL, solução a 0,5% (500 mg); caixa com 50 · Registro ANVISA 1.0085.0107

  • 5 mg/mL · Hidazol®

    Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A. · 'Solução para infusão': caixa com 60 bolsas plásticas Soluflex de 100 mL (500 mg de metronidazol) · Registro ANVISA 1.0311.0148

  • 5 mg/mL · Metronidazol (genérico Halex Istar)

    Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A. · 'Solução para infusão': caixa com 60 bolsas plásticas Soluflex de 100 mL (500 mg de metronidazol) · Registro ANVISA 1.0311.0119

  • 5 mg/mL · Nidazofarma

    Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda. · Caixa com 60 frascos-ampola de plástico de 100 mL, solução a 0,5% (500 mg de metronidazol) · Registro ANVISA 1.1085.0014

Solução injetável (300 mL, sistema fechado)

  • 5 mg/mL · Metronack®

    Laboratórios B. Braun S.A. · Frasco-ampola plástico Ecoflac Plus de 300 mL, solução a 0,5% (1500 mg); caixa com 30 · Registro ANVISA 1.0085.0107

VO

Comprimido revestido

  • 250 mg · Flagyl®

    Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. · Embalagem com 20 comprimidos revestidos · Registro ANVISA 1.8326.0377

  • 400 mg · Flagyl®

    Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. · Embalagem com 24 comprimidos revestidos · Registro ANVISA 1.8326.0377

  • 250 mg · Canderm®

    Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. · Embalagem com 20 comprimidos revestidos · Registro ANVISA 1.6773.0181

  • 400 mg · Canderm®

    Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. · Embalagem com 20 ou 24 comprimidos revestidos · Registro ANVISA 1.6773.0181

  • 250 mg · Meflagin®

    Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda. · Embalagem com 20 comprimidos revestidos · Registro ANVISA 1.1819.0446

  • 400 mg · Meflagin®

    Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda. · Embalagem com 20 ou 24 comprimidos revestidos · Registro ANVISA 1.1819.0446

  • 250 mg · Metronidazol (genérico Teuto)

    Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Embalagem com 20 comprimidos (bula diz 'Comprimido', sem especificar revestimento) · Registro ANVISA 1.0370.0714

  • 400 mg · Metronidazol (genérico Teuto)

    Laboratório Teuto Brasileiro S/A · Embalagem com 24 comprimidos (bula diz 'Comprimido', sem especificar revestimento) · Registro ANVISA 1.0370.0714

Vaginal

Gel vaginal

  • 100 mg/g · Metronidazol (genérico Cimed)

    Cimed Indústria de Medicamentos Ltda. · Bisnaga com 50 g + 10 aplicadores descartáveis (ou 50 bisnagas); uso ginecológico, adulto · Registro ANVISA 1.4381.0134

  • 100 mg/g · Metronidazol (genérico EMS)

    EMS S/A · Bisnaga com 50 g + 10 aplicadores; rótulo '500 mg/5 g'; uso ginecológico, adulto · Registro ANVISA 1.0235.0434

  • 100 mg/g · Metronidazol (genérico Brainfarma/Neo Química)

    Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. · 'Gel': 1 bisnaga com 55 g + 10 aplicadores; via vaginal · Registro ANVISA 1.5584.0097

  • 100 mg/g · Trinodazol®

    Geolab Indústria Farmacêutica S/A · 'Geleia vaginal' (grafia da bula): 1 bisnaga de 50 g + 10 aplicadores descartáveis; uso ginecológico, adulto · Registro ANVISA 1.5423.0037

Tópica

Gel

  • 7,5 mg/g · Rozex®

    Galderma Brasil Ltda. · Gel tópico: bisnaga de alumínio com 30 g (uso dermatológico, adulto) · Registro ANVISA 1.2916.0007

Informações adicionais

Contém 3,10 mg de sódio por mL. Superdose: não há dados por via IV; ingestões orais únicas de até 12 g causaram vômito, ataxia e desorientação leve; sem antídoto, tratamento sintomático e de suporte; intoxicação 0800 722 6001. Carcinogênico em camundongos e ratos (negativo em hamsters; sem evidência em humanos); mutagênico em bactérias in vitro. Pode causar confusão, tontura, vertigem, alucinações, convulsões ou distúrbios visuais: não dirigir se ocorrerem. Validade 24 meses a 15–30 °C. Uso restrito a estabelecimentos de saúde; venda sob prescrição.

  • Canderm

    Legrand Pharma Industria Farmaceutica

    a partir deR$ 26,86

  • Endonidazol

    Fresenius Kabi Brasil

  • Flagimax

    Belfar

    a partir deR$ 37,45

  • Flagyl

    Hemafarma Com. e Ind. Farm, Sanofi Medley Farmacêutica

    a partir deR$ 29,51

  • Furp-Metronidazol

    Fabricante não informado

  • Helmizol

    Laboratorio Teuto Brasileiro

    a partir deR$ 24,96

  • Hidazol

    Halex Istar Industria Farmaceutica

  • Meflagin

    Multilab Industria e Comercio de Produtos Farmaceuticos

    a partir deR$ 22,12

  • Metronack

    Laboratorios B. Braun

  • Metroniflex

    Baxter Hospitalar

  • Neometrodazol

    Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica

    a partir deR$ 26,56

  • Nidazofarma

    Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense

  • Rozex

    Galderma Brasil

    a partir deR$ 117,66

  • Trinodazol

    Fabricante não informado

Menor PMC

R$ 16,29

Metronidazol

Maior PMC

R$ 993,70

Metronidazol

Apresentações

26

+21 hospitalares

Laboratórios

10

ICMS 18%

  • MetronidazolGenéricoRetém receita

    250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

    Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica

    R$ 16,29
  • MetronidazolGenéricoRetém receita

    250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20

    Prati Donaduzzi & CIA

    R$ 17,85
  • MetronidazolGenéricoRetém receita

    250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

    Laboratorio Teuto Brasileiro

    R$ 19,20
  • MeflaginSimilar

    250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

    Multilab Industria e Comercio de Produtos Farmaceuticos

    R$ 22,12
  • HelmizolSimilarRetém receita

    250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

    Laboratorio Teuto Brasileiro

    R$ 24,96
  • MetronidazolGenéricoRetém receita

    400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24

    Laboratorio Teuto Brasileiro

    R$ 26,34
  • NeometrodazolSimilar

    250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

    Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica

    R$ 26,56
  • CandermSimilarRetém receita

    250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

    Legrand Pharma Industria Farmaceutica

    R$ 26,86
  • MetronidazolGenéricoRetém receita

    100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC

    Laboratorio Teuto Brasileiro

    R$ 29,40
  • FlagylNovoRetém receita

    250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

    Hemafarma Com. e Ind. Farm

    R$ 29,51
  • MeflaginSimilar

    400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

    Multilab Industria e Comercio de Produtos Farmaceuticos

    R$ 33,76
  • MetronidazolGenéricoRetém receita

    100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50G + 10 APLIC

    Belfar

    R$ 36,89

PMC = preço máximo ao consumidor com ICMS de 18% (escolha a alíquota do seu estado). A farmácia pode cobrar menos, nunca mais. Lista CMED/ANVISA publicada em 09/10/2026, atualizada automaticamente. Fonte oficial

  1. [1]Fresenius Kabi Brasil Ltda.. Metronidazol 5 mg/mL solução injetável (genérico) — bula profissional metronidazol_BU08_PS, atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 23/02/2024 (reg. 1.0041.0158). Fresenius Kabi (bula aprovada pela ANVISA), 2024
  2. [2]Merative US L.P.. MetroNIDAZOLE — NeoFax Drug Monograph Summary, novembro de 2024. Micromedex NeoFax (Merative), 2024

Fontes dos dados verificados

Última revisão clínica: 16/10/2026

Bula atualizada em 31/10/2026

Blocos com o selo “Revisado” têm fonte e data de revisão clínica. Os demais textos são conteúdo de apoio: confira a bula oficial (ANVISA).